『예방접종의실시기준및방법』고시(안)

2002. 6

보  건  복  지  부

『예방접종의실시기준및방법』고시(안)

1. 제정 배경

○ 전염병예방법 제22조 및 전염병예방법시행규칙 제11조 규정에 의하여 예방접종의 실시기준과 방법은 약사법 제52조제1호 규정에 의한 용법 및 용량에 의하되, 예방접종의 실시대상□시기 및 주의사항에 관하여는 법 제10조의2의 규정에 의한 예방접종심의위원회의 심의를 거쳐 고시로 정하도록 하고 있어

○ 예방접종대상자와 예방접종에 참여하는 예방접종기관 및 의료인이 준수 하여야 할 사항을 정함으로써 안전하고 효과적인 국가예방접종사업을 수행하고자 함

2. 주요내용

○ 국가예방접종사업의 실시대상 및 표준접종시기, 적용 대상 예방접종

○ 예방접종의 주체, 예방접종 제공자의 교육□훈련, 예방접종에 대한 국민 홍보, 예방접종 실시전 예진, 예방접종 기록 보관, 백신의 보관 등 예방접종의 일반적인 주의사항

3. 참고사항

○ 관련 법령 : 전염병예방법시행규칙 제11조

- □법 제22조 규정에 의한 예방접종의 실시기준과 방법은 약사법 제52조 제1호 규정에 의한 용법 및 용량에 의하되, 예방접종의 실시대상□시기 및 주의사항에 관하여는 법 제10조의2의 규정에 의한 예방접종심의위원회의 심의를 거쳐 보건복지부장관이 정하여 고시하는 바에 의한다□

○ 예산 조치 : 필요 없음

▣ 보건복지부 고시 제2002 -     호

전염병예방법 제22조 및 동법시행규칙 제11조 규정에 따른『예방접종의 실시기준및방법』을 다음과 같이 제정·고시한다

2002년    월    일

보 건 복 지 부 장 관

『예방접종의실시기준및방법』고시(안)

제1조(목적) 이 고시는 전염병예방법 제22조 및 동법시행규칙 제11조의 규정에 의하여 예방접종을 받아야 하는 일반 국민은 물론 예방접종에 참여하는 접종기관과 의료인이 준수하여야 할 예방접종의 실시기준과 방법을 정함으로써 국가예방접종사업을 안전하고 효과적으로 시행하는데 그 목적이 있다.

제2조(적용대상) 예방접종 적용대상 전염병은 다음 각 호와 같다.

1. 전염병예방법 제11조에 규정된 디프테리아, 폴리오, 백일해, 홍역, 파상풍, 결핵, B형간염, 유행성이하선염, 풍진 등 9종의 전염병

2. 전염병예방법 제12조의 규정에 의해 정한 일본뇌염, 장티푸스, 인플루엔자, 신증후군출혈열 등 4종의 전염병

제3조(주의사항 등) ①예방접종은 보건의료기관이 주관하여 실시하되 전염병의 확산을 막기 위하여 필요한 경우에는  보건의료기관 이외의 기관에서 실시할 수 있다. 다만, 이 경우에는 보건의료기관의 자문을 받아 실시하여야 한다.

②예방접종은 예방접종에 대하여 적절한 교육과 훈련을 받은 능력을 갖춘의료인이 접종하며 의료인은 현재 권장되고 있는 예방접종의 종류, 접종시기, 접종방법 및 접종하는 백신에 대하여 충분히 이해하고 숙지하여야 한다.

③보건의료기관과 의료인은 예방접종에 대하여 국민들에게 다음 각호의 사항을 교육·홍보하여 안전한 예방접종에 노력하여야 한다.

1. 의료인은 접종대상자를 진찰할 때마다 예방접종 시행여부를 확인하고, 적기에 필요한 예방접종을 할 것을 권유하여야 하며, 보호자에게 별표 1의 예방접종사전예진표를 작성토록 권유

2. 보건의료기관과 의료인은 예방접종의 중요성, 접종시기, 접종으로 예방할 수 있는 전염병, 예방접종수첩의 기록 및 보관의 중요성 및 정기, 임시 예방접종과 기타 예방접종의 차이에 대하여 교육□홍보

④의료인은 예방접종을 실시하기 전에 다음 각호와 같이 예방접종의 금기사항에 유의하여야 한다.

1. 충분한 문진과 이학적 검사를 통해 접종대상자가 접종이 가능한 상태인지를 판단

2. 예방접종의 대상자가 접종의 금기사항이 있을 때에는 접종을 해서는 아니됨.  단, 금기사항이 아닌 경우를 금기사항으로 잘못 적용하여 접종을 연기시키지 않도록 주의

⑤의료인은 예방접종 전후의 주의사항 및 예방접종의 이점과 접종 후 발생할 수 있는 이상반응에 대하여 부모나 보호자가 쉽게 이해할 수 있는 용어로 설명한다.

⑥보건의료기관과 의료인은 다음 각호의 예방접종에 관련된 사항을 기록하고 보존한다.

1. 예방접종시 접종대상자의 성명, 생년월일, 연령, 백신의 종류, 접종용량, 접종날짜, 접종부위 및 방법, 백신제조회사, 제품(lot)번호

2. 예방접종시 진찰소견, 과거에 예방접종 후 발현되었던 전신 또는 국소반응 여부와 특이 알레르기병력 등

3. 전염병예방법에서 정하고 있는 예방접종 관련기록의 보존

⑦의료인은 예방접종 후 접종한 백신의 내용과 다음에 접종해야 할 백신의 종류와 접종날짜를 보호자가 지참하고 있는 예방접종수첩에 기록하며  예방접종수첩을 분실하는 경우에 대비해서 사본을 만들고, 매 접종 후 부모나 보호자가 사본에 접종 내용을 기록하도록 부모나 보호자에게 권유하여야 한다.

⑧정기 및 임시예방접종을 실시한 보건의료기관은 전염병예방법이 정한대로 보건소에 그 내용을 보고한다.  다만, 접종 후 백신과 관련된 심각한 이상반응이 의심되는 경우에는 보건소에 그 내용을 즉시 신고한다.

⑨보건의료기관은 백신 구입시 생물학적제제 출하증명서를 수령하고 제조 연월일, 제조회사, 제공자(공급회사 또는 국가기관), 제품(lot)번호, 유효기간, 구입량 및 재고량을 확인하여야 하며 접종 전까지 백신의 역가가 충분히 유지되도록 적절한 용기와 방법을 사용하여 백신을 운반□보관하여야 한다.

제4조(실시 대상 및 표준접종시기) 제2조에 규정된 예방접종의 실시 대상 및 표준접종시기는 별표 2와 같다.

제5조(준용) 이 기준은 소아에게 적용되는 것이며 성인의 경우에도 준용된다.

부    칙

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

주민등록번호	- 남□여	전화번호
성 명		출생체중	kg
주 소	도 시 군□구 읍□면.□동 번지

질 문 사 항	보호자 기록란
오늘 아픈 곳이 있습니까? 아픈 증상을 적어주십시오. ( )	예	아니오
선천성 기형·선천성 심질환·신장병·뇌신경질환·백혈병·암·면역결핍질환 및 기타 중한 질환으로 진찰 받거나 치료 받은 일이 있나요? 있다면 병명을 적어주십시오. ( )	예	아니오
최근 1개월 이내 홍역·유행성이하선염□풍진, 수두 및 기타 전염병을 앓은 일이 있었습니까? 있다면 병명을 적어주십시오. (병명 : )	예	아니오
경련을 한 일이 있습니까?	예	아니오
병원에 입원한 일이 있습니까? 있다면 병명을 적어주십시오. (병명: )	예	아니오
수혈을 받았거나 면역제제(글로블린 포함) 및 스테로이드제를 투여받은 적이 있습니까?	예	아니오
약이나 음식물로 두드러기 또는 발진 등의 알레르기 증상을 보인 적이 있습니까?	예	아니오
예방접종 후 이상이 생긴 일이 있습니까? 있다면 예방접종명을 적어주십시오 (예방접종명: )	예	아니오
최근 1개월 이내에 예방접종을 한 일이 있습니까? 있다면 예방접종명을 적어 주십시오. (예방접종명 : )	예	아니오

의사의 진찰결과와 이상반응에 대한 설명을 듣고 예방접종을 하겠습니다.

보호자 성명 :                            아기와의 관계 :

<별표 2>

예방접종별 실시 대상 및 표준접종시기

① 결핵

□ 접종대상

□모든 영유아를 대상으로 한다.

□ 표준접종시기

□생후 4주 이내에 접종하고, 늦어도 생후 12개월 이전까지 접종을 권장한다.

※ 영유아기 미접종 아동은 초등학교 1학년이 되었을 때 접종반흔을 확인하고 접종여부를 판단하여 접종할 것을 권장한다.

② B형간염

□ 접종대상

□모든 영유아를 대상으로 한다.

□HBsAg과 anti-HBs 검사 결과가 모두 음성인 성인 중에서는 B형 간염 바이러스에 노출될 위험이 높은 환경에 있는 사람이 대상이다. 특히, 다음에 해당하는 성인은  우선 접종권장 대상이 된다.

① B형 간염 바이러스 보유자의 가족

② 혈액제제를 자주 수혈받아야 되는 환자

③ 혈액투석을 받는 환자

④ 주사용 약물 중독자

⑤ 의료기관 종사자

⑥ 수용시설의 수용자 및 근무자

⑦ 성매개질환의 노출 위험이 큰 집단

□ 표준접종시기

□모체가 HBsAg 양성인 경우 : HBIG 및 B형 간염 1차 접종을 생후 12시간이내 각각 다른 부위에 실시할 것을 권장한다.

□모체가 HBsAg 음성인 경우 : 생후 1∼2개월에 B형 간염 접종을 시작할 것을 권장한다.

□모체의 HBsAg 검사 결과를 알지 못하는 경우 : B형 간염 1차 접종을 생후 12시간 이내에 실시하고, 산모의 검사 결과 양성으로 밝혀지면 가장 빠른 시기(늦어도 7일 이내)에 HBIG를 백신접종과 다른 부위에 접종할 것을 권장한다.

③ 디프테리아·파상풍·백일해

□ 접종대상 □모든 영유아를 대상으로 한다. □ 표준접종시기 □생후 2개월, 4개월, 6개월에 3회 기초 접종할 것을 권장한다. □생후 15∼18개월, 만4∼6세, 만14∼16세에 3회 추가 접종할 것을 권장한다. ※만14∼16세의 추가 접종(Td)은 백신의 국내 도입 때까지 유보한다. ※ 표준접종일정
	구 분		표준접종시기	접 종 간 격	백 신
	기초 접종	1차	생후 2개월	최소한 생후 6주 이후	DTaP
		2차	생후 4개월	1차접종후 4∼8주 경과후	DTaP
		3차	생후 6개월	2차접종후 4∼8주 경과후	DTaP
	추가 접종	4차	생후 15∼18개월	3차접종후 9개월 이상 경과후	DTaP
		5차	만4∼6세	-	DTaP
		6차	만14∼16세	6차 접종후 매 10년마다 추가접종	Td

④ 폴리오

□ 접종대상

□모든 영유아를 대상으로 접종한다.

□ 표준접종시기

□생후 2개월, 4개월, 6개월에 3회 기초 접종할 것을 권장한다.

□만4∼6세에 추가 접종할 것을 권장한다.

⑤ 홍역·유행성이하선염·풍진

□ 접종대상

□모든 영유아를 대상으로 한다.

□1994년부터 실시하는 여자고등학교 1학년생에 대한 풍진 단독 예방접종은 홍역□풍진(MR)백신을 사용한 홍역 일제 예방접종사업을 시행한 2001년부터는 권장하지 않는다.

□ 표준접종시기

□생후 12∼15개월과 만4∼6세에 2회 접종할 것을 권장한다.

⑥ 일본뇌염

□ 접종대상

□모든 영유아를 대상으로 한다.

□ 표준접종시기

□생후 12∼24개월중 1주일 간격으로 2회 기본 접종할 것을 권장한다.

□기본 접종 후 12개월 뒤에 1회 더 접종하여 기초접종을 완료할 것을 권장한다.

□만6세와 만12세에 2회 추가 접종할 것을 권장한다.

⑦ 장티푸스

□ 접종대상

□다음의 대상자중 위험요인 및 접종환경 등을 고려하여 제한적으로 접종할 것을 권장한다.

①  장티푸스 보균자와 밀접하게 접촉하는 사람(가족 등)

②  장티푸스가 유행하는 지역으로 여행하는 사람 및 파병되는 군인

③  장티푸스 균을 취급하는 실험실 요원

④  간이급수시설 지역 중 불안전 급수지역 주민 및 급수시설 종사자

⑤  집단급식소 종사자

⑥  식품위생접객업소 종사자

□ 표준접종시기

□Vi polysaccharide 백신을 접종하는 경우 3년마다 접종하고 2세 미만의 영아는 권장하지 않는다.

□경구용 생백신인 경우 격일로 3∼4회 투여하고, 3년마다 추가접종하며,  5세 미만 소아 에게는 권장하지 않는다.

⑧ 인플루엔자

□ 접종대상

□다음의 대상자를 우선 접종할 것을 권장한다.

①  폐 질환자, 심장 질환자

②  만성질환으로 사회복지시설 등 집단 시설에서 치료, 요양, 수용 중인 사람

③  병원에 다닐 정도의 다음 만성질환을 앓고 있는 사람 : 대사질환(당뇨병)자, 신장질환자, 만성간질환자, 악성 종양자 면역 저하 환자, 아스피린 복용 중인 6개월∼18세 소아, 혈색소병증(hemoglobinopathy)환자

④  65세 이상의 노인

⑤  의료인, 환자 가족

□ 표준접종시기

□매년 1회 접종을 원칙으로 한다.

⑨ 신증후군 출혈열

□ 접종대상

□다음의 대상자중 위험요인 및 접종환경들을 고려하여 제한적으로 접종할 것을 권장한다.

①  군인 및 농부 등 직업적으로 유행성 출혈열 바이러스에 폭로될 위험이 높은 집단

②  신증후 출혈열(유행성 출혈열) 바이러스를 다루거나 쥐 실험을 하는 실험실 요원

③  야외활동이 빈번한 사람 등 개별적 폭로 위험이 크다고 판단되는 자

□ 표준접종시기

□1개월 간격으로 2회 접종하고, 2차 접종 후 12개월 뒤에 3차 접종할 것을 권장한다.